VibroSense Meter II

VibroSense Meter® II

VibroSense Meter® II 採用先進技術，透過在皮膚表面施加多頻率的精細振動，測量並分析手部或足部的神經功能，量化人體對振動刺激的感知能力。

VibroSense Meter® II 的發展基礎來自於超過四十年的實驗與臨床研究，專注於手部與足部的周邊感覺神經病變。

VibroSense Meter® II 能在神經損傷尚未發展為永久性損害之前，即偵測到振動感覺的變化。

典型應用

• VSM II 適用於基層與專科醫療、研究單位以及職業醫學與職業健康照護，特別是從事周邊神經病變之監測、治療、診斷或復健的專業人員。
• 協助診斷周邊感覺神經病變，其成因可能包括糖尿病或癌症化學治療
• 用於各類疾病或醫療處置所引起神經病變的量化研究
• 依據「EU 指令 2002/44/EG」，對暴露於振動風險族群的勞工進行醫療監測

產品特點

• 獨特且經臨床驗證的多頻率振動測量技術（Multi Frequency Vibrometry）
• 非侵入性、客觀性檢測，操作簡單
• 量化數據，具極佳的測量重複性
• 可進行亞臨床與症狀前期的早期偵測
• 自動與年齡與性別相符之參考資料比較（基於 1100 位 8–85 歲健康受試者）
• 無線皮膚溫度測量
• 符合 ISO 13091-1 振動感覺閾值測量標準

測量裝置規格

• 尺寸（長 × 寬 × 高）：40 × 27 × 16 公分
• 總重量：4.8 公斤
• 操作溫度：0 – 50 ºC
• 電源供應：電源變壓器，120 – 240 V AC，85 W
• 裝置輸入功率：24 V DC，2.5 A
• 電腦介面：USB
• 心理物理演算法：極限法，改良式 von Békésy 上下法（QST）
• 測量標準：ISO 13091-1
• 醫療器材等級：Class I，IEC 60601-1
• 電磁相容性（EMC）：IEC/EN 60601-1-2 第 4 版
• 頻率範圍：4 Hz – 500 Hz（正弦波）
• 振幅：80 dB – 170 dB（0.01 – 316 m/s²）
• 斜坡速度：± 3 dB/秒
• 皮膚溫度精準度：± 0.5 ºC
• 校正方式：開機自動校正，建議每兩年進行一次校正檢查
• 使用目的：VibroSense Meter® II 為非侵入式醫療裝置，適用於短時間使用，透過定量感覺測試（QST）測量人體手部或足部完整皮膚的振動感覺閾值

隨附配件

測量主機

反應按鈕

電源變壓器

VibroSense Meter® II（VSM II）軟體（依申請之使用領域授權）

軟體系統需求

• 標準個人電腦
• 作業系統：Windows 7 或更新版本
• 可用硬碟空間：至少 20 MB
• 符合 EU MDR 醫療器材指令 2017/745
• VibroSense Meter® II 專為符合 EU 指令 2017/745/EG 所要求的健康評估與監測而設計，是一項實用且可靠的工具。

系統說明

• VibroSense Meter® II 系統包含測量裝置、反應按鈕與電腦軟體。
• 將手指或腳部放置於振動探頭上，探頭會以不同頻率與強度進行振動刺激。
• 受測者按下反應按鈕，系統即依據改良式 von Békésy 上下法心理物理演算法記錄 Vibrogram。
• 此檢測方法稱為「多頻率振動測量（Multi Frequency Vibrometry）」。
• 不同頻率的振動會刺激皮膚中不同類型的機械感受器，患者的振動感覺能力將被記錄，其原理類似於聽力學中的純音聽力檢查。
• Vibrogram（振動圖）
• VibroSense Meter® II 可量化手部或足部在 4 Hz 至 500 Hz 共七個頻率下的振動感覺閾值（VPT）。
• 檢測結果以 Vibrogram 呈現，顯示不同頻率對應的振動感覺閾值。

產品特性總覽

• 多頻率振動測量 - 可於症狀前與亞臨床階段偵測感覺神經病變
• 提供篩檢或完整檢測模式 - 客觀、量化測量
• 內建參考資料（1100 位 8–80 歲健康個體）
• 施力控制功能 - 非侵入性、無痛檢測
• 遠端皮膚溫度測量
• 內建病患資料管理系統
• 體積小巧、方便攜帶
• 醫療應用 - 手部或足部的感覺神經病變通常表現為振動感覺閾值異常，常見於以下疾病或狀況：
• 糖尿病周邊神經病變（DPN）– 協助診斷與預防足部潰瘍
• 化學治療誘發之周邊神經病變（CIPN）– 協助個別化治療調整
• 手臂振動症候群（HAVS）- 早期偵測與預防
• 腕隧道症候群（CTS）及其他神經壓迫疾病 – 協助診斷與追蹤
• 其他神經系統疾病（如多發性硬化症 MS）– 協助診斷與後續追蹤

VibroSense Meter® II 系統軟體

• VibroSense Meter® II 電腦軟體可控制測量裝置，並將 Vibrogram 檢測結果儲存於資料庫中。
• VSM 軟體可用於臨床診斷支援，例如顯示神經病變隨時間的變化趨勢。
• 所有檢測結果皆可直接匯出至 Microsoft Excel，以進行進一步分析。